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国家药监局发布“30号公告”，将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪明确为第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，此类产品需依法取得医疗器械注册证方可生产、进口和销售，标志着家用射频美容仪行业告别“野蛮生长”新阶段。

随着家用射频美容仪市场规模突破百亿，其“皮肤紧致、减淡皱纹”等功效吸引了大量消费者。然而，过度宣传、质量参差不齐及安全隐患等问题也随之而来。此前关于某品牌美容仪温度超标导致消费者烫伤的报道引发广泛关注，凸显了消费者对行业规范管理的迫切需求。此前射频仪器归属医疗器械或小家电的争议，使得监管面临挑战，此次公告的出台势在必行。

“30号公告”的发布，将促使企业承担产品质量安全主体责任，强化全生命周期质量管理，确保产品安全有效。根据公告，合规产品将按第三类医疗器械管理。第三类医疗器械属于最高级别，需严格管控。产品需通过临床试验证明其安全性和有效性并获得注册证方可上市。这提高了行业准入门槛，淘汰了仅追求短期利益的企业，促使品牌回归产品力和研发力的核心竞争。